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IATF16949:2016改版路线
2014年12月IATF成立工作组应对ISO9001:2015为基础的改版
2015年3月开始发布内部草案标准
2015年5~7月开始进行全球股东调查
2015年8月到2016年2月开发和批准了新版CD1稿
预计正式版16年底前发布
2017年可以实施转换审核
2018年9月14日换证审核结束
IATF16949:2016的结构
国际标准ISO9001:2015 |
IATF16949:2016要求 |
顾客特定要求 |
手册 第一层次:确定途径和职责
程序 第二层次:谁、做什么、何时做
作业指导书 第三层次:回答如何做
实施IATF16949:2016的方法和要求
过程方法:建立系统化、规范化的管理的方法
确定过程 确定公司所有的活动和工作
确定关系 确定过程的顺序和相互作用
过程要求 分乌龟图析过程的管理要求
确定要求 汇总所有过程的管理要求
文件化 将过程管理要求程序化、流程化
过程方法—确定过程
IATF建议的典型过程
策划与识别汽车业COP市场研究、合同投标、产品/过程设计、产品制造、交付、收付款、服务等;
策划与识别汽车业SOP产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监控和测量装置管理、仓库管理等;
策划与识别汽车业MOP经营计划、管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等
IATF16949:2016过程方法-确定关系
管理过程MOP |
顾客 顾客导向过程COP 顾客
支持过程SOP |
IATF16949:2016草案版主要变化
4、组织环境
确定内外部因素
组织年度绩效目标应包含相关方需求和期望的评审结果
支持功能应包含在QMS的范围中
顾客的特殊要求应包含在QMS的范围中
外包过程的控制的类型和范围应包含在QMS的范围中
产品和过程安全、安全特性的可追溯性,供应链延伸、FMEA与CP的关系等
IATF16949:2016草案版主要变化
5、领导作用
员工行为准则和道德规范管理
过程所有者职责、权限和能力
取消顾客代表
6、质量管理体系
潜在和实际的召回、现场退货和维修、投诉、报废和返修等纳入持续的风险分析中
对应急计划测试以确保其有效性,保持更新
顾客特殊要求纳入质量目标
IATF16949:2016草案版主要变化
7、支持
过程运行的环境注解提到OHSAS18001
质量手册可以是一系列文件
明确部分记录的保持期,明确记录应对法律诉讼的要求
明确工程规范的更改、产品设计更改和产品实现的更改的关系
IATF16949:2016草案版主要变化
产品实现的策划应包括:物流要求、制造可行性和项目策划
顾客沟通人员能力的要求
多功能小组工作内容增加项目管理、开发和生产可行性评审、共同设计活动、流程图、作业指导书开发
产品要求目标增加:可服务性、健康、安全、环境要求
强调对外包产品和服务的PPAP
IATF16949:2016草案版主要变化
8、运行
产品定义包括:3D数模、技术数据包、产品制造信息和GD&T
制造过程输出增加:特殊特性、过程变差、工装设备、CMK、产品分析、维护计划和指导书、标准化作业等
供应商评价的标准化准则
逐步提升供应商控制的类型和程度
采购材料法律法规要求:接受国、运输国和目的地国
嵌入式软件产品供应商软件质量保证体系的要求
IATF16949:2016草案版主要变化
8.5、生产和服务提供的控制
组织应基于顾客要求和法律法规要求,定义系统的可追溯性系统、流程和方法
防护必须包括处置和污染控制
更改控制要求更具体
增加备用工艺
返工产品的控制增加FMEA评审返工的风险
不满足安全、法律法规的产品,组织应确保报废产品在清楚前无法使用
IATF16949:2016草案版主要变化
9、监视、测量、分析和改进
新的制造过程监视和测量包括:制造、有效性、效率、过程能力、可靠性、可维护性和可用性的目标
组织应确保统计工具是APQP的一部分,并被包含在D/PFMEA中
需要实施一个风险分析的内审程序
组织应定义过程审核的方法
组织应定义产品审核的方法
内审员资格具体要求
管理评审每年至少一次
10、不合格品和纠正措施
组织应采用当前的工业标准,建立一个担保管理过程
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