IATF16949:2016过程方法、要求和主要变化

IATF16949:2016改版路线

2014年12月IATF成立工作组应对ISO9001：2015为基础的改版

 2015年3月开始发布内部草案标准

2015年5~7月开始进行全球股东调查

2015年8月到2016年2月开发和批准了新版CD1稿

预计正式版16年底前发布

2017年可以实施转换审核

 2018年9月14日换证审核结束

IATF16949:2016的结构

手册       第一层次：确定途径和职责

程序                         第二层次：谁、做什么、何时做

作业指导书                         第三层次：回答如何做

其他文件                                       第四层次：信息的及时记录诸如表格、表单、标签

实施IATF16949：2016的方法和要求

过程方法：建立系统化、规范化的管理的方法

确定过程   确定公司所有的活动和工作

确定关系   确定过程的顺序和相互作用

过程要求   分乌龟图析过程的管理要求

 确定要求   汇总所有过程的管理要求

文件化     将过程管理要求程序化、流程化

过程方法—确定过程

IATF建议的典型过程

 策划与识别汽车业COP市场研究、合同投标、产品/过程设计、产品制造、交付、收付款、服务等；

  策划与识别汽车业SOP产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监控和测量装置管理、仓库管理等；

  策划与识别汽车业MOP经营计划、管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等

IATF16949：2016过程方法-确定关系

                顾客       顾客导向过程COP              顾客

IATF16949：2016草案版主要变化

4、组织环境

 确定内外部因素

 组织年度绩效目标应包含相关方需求和期望的评审结果

支持功能应包含在QMS的范围中

 顾客的特殊要求应包含在QMS的范围中

  外包过程的控制的类型和范围应包含在QMS的范围中

 产品和过程安全、安全特性的可追溯性，供应链延伸、FMEA与CP的关系等

IATF16949：2016草案版主要变化

5、领导作用

员工行为准则和道德规范管理

过程所有者职责、权限和能力

  取消顾客代表

6、质量管理体系

潜在和实际的召回、现场退货和维修、投诉、报废和返修等纳入持续的风险分析中

  对应急计划测试以确保其有效性，保持更新

 顾客特殊要求纳入质量目标

IATF16949：2016草案版主要变化

7、支持

  过程运行的环境注解提到OHSAS18001

 质量手册可以是一系列文件

 明确部分记录的保持期，明确记录应对法律诉讼的要求

 明确工程规范的更改、产品设计更改和产品实现的更改的关系

IATF16949：2016草案版主要变化

产品实现的策划应包括：物流要求、制造可行性和项目策划

顾客沟通人员能力的要求

 多功能小组工作内容增加项目管理、开发和生产可行性评审、共同设计活动、流程图、作业指导书开发

 产品要求目标增加：可服务性、健康、安全、环境要求

强调对外包产品和服务的PPAP

IATF16949：2016草案版主要变化

8、运行

  产品定义包括：3D数模、技术数据包、产品制造信息和GD＆T

  制造过程输出增加：特殊特性、过程变差、工装设备、CMK、产品分析、维护计划和指导书、标准化作业等

  供应商评价的标准化准则

逐步提升供应商控制的类型和程度

 采购材料法律法规要求：接受国、运输国和目的地国

 嵌入式软件产品供应商软件质量保证体系的要求

IATF16949：2016草案版主要变化

8.5、生产和服务提供的控制

  组织应基于顾客要求和法律法规要求，定义系统的可追溯性系统、流程和方法

 防护必须包括处置和污染控制

更改控制要求更具体

 增加备用工艺

 返工产品的控制增加FMEA评审返工的风险

不满足安全、法律法规的产品，组织应确保报废产品在清楚前无法使用

IATF16949：2016草案版主要变化

9、监视、测量、分析和改进

 新的制造过程监视和测量包括：制造、有效性、效率、过程能力、可靠性、可维护性和可用性的目标

组织应确保统计工具是APQP的一部分，并被包含在D/PFMEA中

需要实施一个风险分析的内审程序

组织应定义过程审核的方法

 组织应定义产品审核的方法

内审员资格具体要求

管理评审每年至少一次

10、不合格品和纠正措施

组织应采用当前的工业标准，建立一个担保管理过程